Esta semana el Instituto de Salud Pública (ISP) notificó su solicitud de retirar productos elaborados por el laboratorio Difem Pharma S.A., suspender su uso y ponerlos en cuarentena , debido a la detección de bacterias derivadas de un brote multicéntrico de infecciones por el complejo Burkholderia Cepacia.
Por lo mismo es que este sábado, el laboratorio emitió un comunicado en el que destacan que “hace más de una semana fuimos advertidos por la Autoridad Sanitaria de la presencia de Burkholderia Cepacia (complejo BCC) en productos elaborados en el país, incluidos dos productos elaborados en nuestro laboratorio” y enfatizaron en que “el complejo BCC es un problema sanitario global y con presencia en varios países”.
La empresa además detalló las medidas y protocolos que activaron tras conocer la advertencia de las autoridades, entre ellas: “detener voluntariamente la operación de nuestra planta de producción farmacéutica; poner a disposición de la Autoridad Sanitaria toda la información disponible que ella requirió”.
Además afirman que solicitaron un “levantamiento e investigación de todos los sistemas críticos de la planta de producción farmacéutica”, además de “solicitar de inmediato, a laboratorios externos acreditados por el ISP, la práctica de estudios y exámenes científicos microbiológicos del más alto nivel, de materias primas, agua purificada y productos terminados, para validar los informes microbiológicos realizados con anterioridad”.
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El documento también deja constancia de que dichos estudios “confirmaron presencia bacteriológica, únicamente en dos productos que se elaboran en nuestro laboratorio, esto es, en 2 lotes de Jabón Dichlorexan 2% y en un lote de Povisept”.
“Nuestra empresa ha tomado siempre y, continuará tomando, todas las medidas tendientes a proteger la salud y seguridad de la población y continuaremos colaborando con la autoridad sanitaria, en todo lo que se nos requiera para garantizar la seguridad de nuestros productos, al tiempo que realizaremos las mejoras que se requieran en caso de que las investigaciones en curso así lo determinen”, sentenciaron.
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