El Colegio de Químico-Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile acusó que a un año de detectarse la falla en el envasado de un anticonceptivo oral, nuevamente se detectó otro fármaco defectuoso. Se trata de Ciclomex 20 CD, de Abbott.
La situación quedó evidenciada tras la adquisición de una caja el pasado 30 de octubre en una farmacia comunitaria.
Según un comunicado de prensa, “a juicio de la Orden Profesional resulta impresentable que (…) ni liberatorios fabricantes ni el Instituto de Salud Pública (ISP) hayan corregido los procesos de control de calidad y continúen exponiendo a mujeres sin haber reforzado sus procedimientos con orientación a garantizar la seguridad de las pacientes, vulnerando sus gravemente sus derechos sexuales y reproductivos“.
Desde la entidad aludieron a que, si bien desde el ISP aplicaron la multa más alta posible al Laboratorio Silesia por la misma falta durante el año pasado, no generó conciencia en los actores del rubro ni tampoco mejoras en los procesos de control de calidad.
El Colegio Farmacéutico criticó que desde Salud Pública en la oportunidad mencionada “endosaron injusta e improcedentemente la responsabilidad del control de calidad a los profesionales químico-farmacéuticos atribuyéndoles obligación de inspección visual“, lo que se vuelve inaplicable en el caso de las farmacias comunitarias tradicionales, dado que el producto viene en cajas cerradas.
Asimismo, aludieron a la “ineficacia” de los fabricantes, reguladores y fiscalizadores, catalogando la situación como un hecho “decepcionante y vergonzoso”. Por otra parte, emplazaron al Estado, que “tampoco ha asumido su responsabilidad apoyando a víctimas”, por lo que lo llamaron a “involucrarse ejerciendo acciones legales contra el laboratorio y defendiendo a mujeres vulneradas”.
Finalmente, extendieron su crítica por la brecha de “política pública en el país respecto a la salud sexual y reproductiva” y la “nula empatía con las usuarias del anticonceptivo”.
ISP descartó presuntas fallas
El miércoles 2 de diciembre, el Instituto de Salud Pública (ISP) comunicó que a raíz de una investigación, concluyó que no existieron fallas en el proceso de fabricación del anticonceptivo Ciclomex, como había denunciado en octubre el Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile.
La entidad aseguró que pudo verificar la correcta fabricación del medicamento, luego de “una ardua investigación que incluyó además de la inspección de los procesos de manufactura del laboratorio, entrevista con testigo, visita de fiscalización a la farmacia donde se produjo la venta del producto denunciado, solicitud de antecedentes para comprobar hechos, revisión física del producto, entre otras pericias”.
“Para tranquilidad de las usuarias, este Instituto investigó los hechos, concluyendo que en base a los antecedentes y la documentación de respaldo revisada asociada a contra muestras, stock en bodega, líneas de tiempo, registros de despeje de área, registro de autorización de partida, controles en proceso, procedimiento de limpieza, manejo y destrucción de materiales, equipos y sus sistemas de control de calidad, se puede descartar que desde la planta productora se pudiera liberar un estuche con la mezcla reclamada”, sentenciaron.
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