EE.UU. aprobó de manera total la vacuna Pfizer contra el coronavirus para mayores de 16 años
Se trata de la primera vacuna contra el COVID-19 aprobada por la FDA y se espera que con ello se abra la puerta a más órdenes de vacunación.
¿Qué es el síndrome de Guillain-Barré y qué tiene que ver con el COVID-19?
Este trastorno puede ocasionar debilidad muscular o parálisis. Aunque la mayoría de las personas se recupera totalmente, hay quienes pueden quedar con daños a largo plazo en el sistema neurológico.
En controvertida decisión, la FDA aprueba primer fármaco nuevo para la enfermedad de Alzheimer en casi 20 años
Se trata de Aducanumab, medicamento desarrollado para las fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer. La decisión fue adoptada a pesar de que el año pasado un comité asesor concluyó que no hay evidencia suficiente para respaldar la efectividad del tratamiento.
COVID-19: EE.UU. autorizó el uso de la vacuna de Pfizer en niños desde los 12 años
Ampliar la autorización a personas de 12 a 15 años abre la inoculación contra el nuevo coronavirus a otro 5% de la población del país norteamericano, es decir, a casi 17 millones de personas más.
Recomiendan autorizar vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19
La Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) recibió el resultado de sus asesores, quienes de forma unánime resolvieron apoyar la autorización de esta dosis para personas mayores de 18 años.
FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna de Moderna contra el COVID-19 en Estados Unidos
La autorización permite la distribución de las dosis en Estados Unidos para la inoculación de la población mayor de 18 años. Los ensayos clínicos de Moderna demostraron una eficacia del 94,1%, similar a la de Pfizer.
Panel asesor de la FDA recomienda autorización de uso emergencia de la vacuna de Moderna
La reguladora de medicamentos de Estados Unidos deberá ahora revisar el voto del comité asesor para decidir su autorización de uso para mayores de 18 años.
EE.UU: Panel de la FDA vota por que se autorice uso de emergencia de la vacuna de Pfizer
Un total de 17 miembros votó que sí, 4 que no y uno se abstuvo. Sin embargo, la definición del comité no significa una aprobación total, ya que la FDA toma esa decisión por separado de la votación.
Moderna solicitó permiso a EE.UU. y la UE para comercializar su vacuna: Reportó 100% de prevención de casos graves
La farmacéutica presentó la solicitud ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea del Medicamento y afirma una eficacia del 94,1% para prevenir el COVID-19.
La vacuna contra el COVID-19 podría empezar a administrarse en EE.UU. el 12 de diciembre
El principal asesor de la Operación "Warp Speed" explicó que, si la FDA le da el visto bueno a la vacuna de Pfizer y BioNTech en su reunión del próximo 10 de diciembre, el gobierno está "preparado para empezar a distribuir las vacunas en las 24 horas siguientes a su aprobación".
Pfizer pidió autorización en EE.UU. para suministrar con urgencia su vacuna
La farmacéutica y su socia alemana BioNTech solicitaron a la FDA poder comenzar a distribuir su vacuna contra el COVID-19. El organismo deberá revisar al menos dos meses de datos de respuesta de los voluntarios.
EE.UU. autoriza el primer test rápido de autoevaluación de COVID-19 para realizar en casa
El examen entrega los resultados en 30 minutos y puede ser autoadministrado por mayores de 14 años. Sin embargo, algunos expertos llamaron a tener precaución.
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