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19-11-2021 14:41 / Las farmacéuticas solicitaron la autorización la semana pasada basándose en los resultados de un ensayo de fase 3 que involucró a más de 10 mil participantes. “Autorizar el uso de una sola dosis de refuerzo (...) ayuda a brindar protección continua contra el COVID-19”, dijeron desde las FDA.

09-11-2021 23:48 / Las empresas dijeron que la solicitud se basa en los resultados de un ensayo de fase 3 que incluyó a más de 10.000 participantes, donde se comprobó que las dosis de refuerzo eran seguras y tenían una eficacia del 95% contra el COVID-19 sintomático en comparación con el esquema de dos dosis de la vacuna en el período en que la variante Delta, fuertemente contagiosa, era la dominante.

30-10-2021 09:56 / El debate ahora pasará al Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización que se reunirá el 2 de noviembre para discutir si recomiendan el uso de la vacuna entre los niños estadounidenses. Hasta la fecha las dosis de Pfizer cuentan con autorización para administrarse en menores entre 12 y 15 años.

27-10-2021 01:12 / La FDA había dicho que en la mayoría de los escenarios que proyectaba, los beneficios de vacunar a los niños más pequeños superarían cualquier riesgo. Además, Pfizer señaló que los ensayos clínicos mostraron que la vacuna era más del 90% efectiva para prevenir la infección sintomática en los niños.

19-10-2021 18:29 / La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ya ha autorizado refuerzos para la vacuna Pfizer y actualmente está considerando la autorización para las vacunas Moderna y Johnson & Johnson. Aunque los detalles siguen sin estar claros, se espera que hagan una autorización amplia sobre mezclar y combinar potencialmente tan pronto como esta semana.

16-10-2021 10:08 / El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados respaldó categóricamente en una votación de 19-0, las vacunas para todos los receptores de vacunas de J&J en mayores de 18 años, al menos dos meses después de su primera dosis. El siguiente paso es que la FDA considere la recomendación.

13-10-2021 00:56 / La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos informó este martes que autorizó a R.J. Reynolds para vender tres de sus productos de vapeo. "Si bien la acción de hoy permite que los productos de tabaco se vendan en Estados Unidos, esto no significa que sean seguros o estén aprobados por la FDA", explicaron en un comunicado.

11-10-2021 09:24 / Si la FDA aprueba el uso de emergencia del medicamento, se convertiría en el primer tratamiento oral para combatir el COVID-19. El fabricante señaló que ofrecerá precios escalonados para facilitar el acceso en todo el mundo y que espera producir 10 millones de tratamientos para finales de 2021.

23-08-2021 12:02 / Se trata de la primera vacuna contra el COVID-19 aprobada por la FDA y se espera que con ello se abra la puerta a más órdenes de vacunación.

13-07-2021 13:08 / Este trastorno puede ocasionar debilidad muscular o parálisis. Aunque la mayoría de las personas se recupera totalmente, hay quienes pueden quedar con daños a largo plazo en el sistema neurológico.

07-06-2021 11:52 / Se trata de Aducanumab, medicamento desarrollado para las fases tempranas de la enfermedad de Alzheimer. La decisión fue adoptada a pesar de que el año pasado un comité asesor concluyó que no hay evidencia suficiente para respaldar la efectividad del tratamiento.

10-05-2021 17:53 / Ampliar la autorización a personas de 12 a 15 años abre la inoculación contra el nuevo coronavirus a otro 5% de la población del país norteamericano, es decir, a casi 17 millones de personas más.