Nueva medida del ISP permitirá el retiro de anticonceptivos defectuosos en cinco días

El Instituto de Salud Pública (ISP) estableció una nueva medida que permitirá el retiro de anticonceptivos defectuosos en cinco días. Esto a raíz de las fallas en píldoras anticonceptivas que han sido frecuentes en los últimos años.

La iniciativa sostiene que, en caso de fallas en su efectividad, estos medicamentos serán clasificados en una categoría de mayor riesgo potencial, dado que su finalidad de uso es evitar el embarazo y no cumplir con este fin -por desvíos o fallas de calidad- podría tener consecuencias permanentes, según lo planteado en la resolución exenta con fecha del 20 de octubre de 2023 (N°05600).

Cabe recordar que las fallas de píldoras anticonceptivas han sido frecuentes en los últimos años. En 2020, más de 200 mujeres fueron afectadas, debiendo ser obligadas a mantener un embarazo y posterior parto.

Por ello, el Ministerio de Salud (Minsal) y el Ministerio de la Mujer acordaron una serie de medidas para disminuir las posibilidades de que estos sucesos ocurran y en coordinación con el Instituto de Salud Público se establecieron acciones concretas.

“Valoramos esta resolución que surge de una propuesta que realizamos como Ministerio de la Mujer y Equidad de Género en conjunto con Minsal, con el objetivo de establecer un mecanismo más eficiente para el retiro de los anticonceptivos una vez que presenten fallas. Estamos tomando todas las medidas que nos permitan evitar los problemas generados con anterioridad a cientos de mujeres“, señaló la ministra Orellana.

De esta manera y con esta resolución, en caso de fallas en la efectividad de un medicamento anticonceptivo, el laboratorio encargado del registro tendrá un máximo de 5 días de corrido para poder recuperar el producto del mercado, así como 7 días de corrido para informar al ISP mediante un informe de seguimiento y 60 días de corrido para presentar el informe concluyente.

Otras medidas de fiscalización para anticonceptivos:

A raíz de un requerimiento desde el Minsal, el ISP ha venido tomando otras medidas de fiscalización y control respecto de los medicamentos anticonceptivos, tales como:

• Disminución de puntaje en las compras públicas para laboratorios sancionados: Es decir, que CENABAST considera en sus bases de licitación de compras de medicamentos el comportamiento del proveedor y las fallas en sus productos.
• Receta electrónica a nivel nacional: Considera la prescripción de anticonceptivos mediante esta vía que se encuentra actualmente operativa.

Otras medidas:

• Color de pastillas con principios activos y placebo: que permitan distinguir cuál es cuál.
• Cambio de rótulo y de folleto al paciente: ahora este debe incluir información al paciente y advertencia a las usuarias respecto de su uso correcto.
• Fiscalización a fabricantes: Se han realizado inspecciones para verificar las condiciones de fabricación nacional y de productos importados de manera adicional a inspecciones de rutina entre el 2020 y 2023.
• Control de calidad de productos que están en el mercado: Debido al aumento de denuncias a la calidad de productos anticonceptivos durante el período 2020-2021, el ISP decidió realizar un programa de vigilancia de anticonceptivos y productos farmacéuticos para tratamiento hormonal femenino.