Este jueves, Moderna presentó una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para que su vacuna contra el COVID-19 pueda ser aplicada en menores de seis años.
“Nos enorgullece compartir que hemos iniciado nuestra presentación para la autorización de nuestra vacuna COVID-19 para niños pequeños”, señaló en un comunicado Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
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“Creemos que (esta vacuna) podrá proteger de forma segura a estos niños contra el SARS-CoV-2, lo cual es muy importante en nuestra lucha continua contra el COVID-19 y será especialmente bien recibida por los padres y cuidadores”, agregó Bancel.
We're announcing that we have submitted a request for #EUA for our #COVID19 vaccine (mRNA-1273) in children 6 months to under 2 years and 2 years to under 6 years of age to the U.S. FDA, and that similar requests are underway with international regulatory authorities. pic.twitter.com/sXF4IuBPYg
— Moderna (@moderna_tx) April 28, 2022
En marzo de este año, la empresa biotecnológica anunció los resultados de un estudio que incluyó a 2.500 niños de seis a 24 meses de edad y 4.200 niños de dos a cinco años. La investigación demostró que el régimen de dos inyecciones era seguro y producía una fuerte respuesta inmunitaria en los menores.
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Dos dosis de 25 microgramos administradas a menores de cinco años provocaron niveles similares de anticuerpos que dos dosis de 100 microgramos administradas a personas de entre 18 y 25 años. Por ende, se lograrían niveles similares de protección contra los casos graves de la enfermedad.
Hasta ahora, no se han autorizado vacunas contra el COVID-19 para niños menores de cinco años. La vacuna de Moderna ya está autorizada para personas mayores de 18 años, mientras que la fabricada por Pfizer y BioNTech está autorizada para mayores de cinco años.
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